Göz Damlasının Çocuklarda Miyopinin İlerlemesini Yavaşlattığı Kanıtlandı

Küresel yetişkin nüfusun yaklaşık üçte biri miyopluk sorunu yaşamaktadır ve 2050 yılına kadar dünya genelinde miyopluk prevalansının (Belirli bir süre içinde bir hastalığın toplumda görülme sıklığını gösteren ölçüt.)  %50’ye ulaşacağı öngörülmektedir.

Miyopluğun ilerlemesini yavaşlatmak için Amerika’da federal olarak onaylanmış bir kontakt lens mevcut olsa da, Amerika Birleşik Devletleri veya Avrupa’da miyopi tedavisi için hiçbir farmasötik ürün onay almamıştır.

Birkaç yıl önce, hayvan çalışmaları atropinin gözün büyümesini engelleme kapasitesine işaret ediyordu. Bununla birlikte, tam güçlü atropin kullanımı, yakın görme üzerindeki etkisi ve göz bebeği genişlemesiyle ilgili endişeler nedeniyle zorluklar yarattı ve bu da insanlarda miyopi için potansiyel bir tedavi olarak erken araştırılmasını engelledi. Son araştırmalar, düşük dozda atropinin umut vaat edebileceğini göstermiştir.

Yakın zamanda yapılan bir klinik araştırmanın (CHAMP (Childhood Atropine for Myopia Progression)) bulguları, çocuklarda miyopluğun ilerlemesini yavaşlatmayı amaçlayan potansiyel bir “Çığır Açıcı İlaç” tedavisinin ulaşılabilir olabileceğini göstermektedir. Çalışma Atropin göz damlası uygulanmasının plasebodan daha etkili olduğunu göstermiştir. Bu tedavi, miyopluk teşhisi konulan 6 ila 10 yaş arası çocuklarda gözlük reçetelerindeki değişiklikleri azaltma ve gözün uzamasını engelleme açısından umut verici sonuçlar sergilemiştir.

CHAMP (Childhood Atropine for Myopia Progression) çalışmasının sonuçları 1 Haziran 2023 tarihinde JAMA Ophthalmology’de yayımlandı.

Gözün uzaması, genellikle erken çocukluk döneminde başlayan ve bireylerin çoğunda stabilize olmadan önce ergenlik yıllarında kötüleşme eğiliminde olan, genellikle miyopluk olarak bilinen miyopi gelişiminden sorumludur. Sürekli görme düzeltmesi ihtiyacının yanı sıra, miyopluk yaşamın ilerleyen dönemlerinde retina dekolmanı, maküler dejenerasyon, katarakt ve glokom gibi çeşitli göz rahatsızlıkları için yüksek risk oluşturmaktadır.

Ne yazık ki, normal yumuşak lenslerin düzenli kullanımı miyopinin ilerlemesini durduramamaktadır.

Ohio Eyalet Üniversitesi Optometri Fakültesi profesörü ve dekanı olan CHAMP çalışmasının başyazarı Karla Zadnik, ” On yıllardır tedavi ve kontrol hakkında konuşuyoruz. Bu çalışma, 35 yıldır parçası olduğum miyopi araştırma topluluğu için heyecan verici bir çalışma. Gözbebeklerini daha küçük tutma fikri sadece insanların gözlüklerinin daha ince olması için değil, aynı zamanda 70’li yaşlarında görme bozukluğu yaşamamaları için de geçerli. Gelecekte miyop olacağını bildiğimiz milyonlarca çocuk için seçenekler olabileceğini düşünmek heyecan verici. ” dedi.

Merak edenler için CHAMP çalışmasının ayrıntılarından bahsedelim:

CHAMP çift kör, randomize faz 3 çalışmasıdır. İki düşük doz solüsyonun güvenliği ve etkinliği değerlendirilmiştir. Kullanılan atropin konsantrasyonları plaseboya kıyasla % .01 veya % .02 dir. Çalışmaya katılan 6 ila 10 yaş arası 489 çocuğun her birine yatmadan önce göz başına günde bir damla verilmiştir. Bu uygulama yaklaşımı, atropinin neden olduğu potansiyel görme bulanıklığı etkilerini en aza indirmeyi ve böylece etkinliğinin değerlendirilmesi sırasında kesintiyi azaltmayı amaçlamıştır.
Araştırmacılar, plasebo ile karşılaştırıldığında %0.01 atropin içeren solüsyonun tüm zaman noktalarında en dikkat çekici iyileşmeleri sağladığını keşfetmişlerdir ki bu biraz sürpriz olmuştur. 02’lik atropin formülasyonu da plaseboya kıyasla miyopinin ilerlemesini yavaşlatmada daha iyi etkinlik gösterirken, sonuçlar karşılaştırıldığında daha az tutarlıydı.

İlacın güvenliği, 3 yaşından küçük çocukları kapsayan ve 16 yaşına kadar uzanan 573 katılımcıdan oluşan daha geniş bir örneklemde değerlendirilmiş, her iki düşük doz formülasyonunun da güvenli olduğu ve iyi tolere edildiği görülmüştür. En sık bildirilen yan etkiler arasında ışığa karşı hassasiyet, alerjik konjonktivit, göz tahrişi, göz bebeklerinin büyümesi ve bulanık görme yer almakla birlikte, bu yan etkiler seyrek görülmüştür.

CHAMP çalışması, Kuzey Amerika’daki 26 klinik merkezden ve Avrupa’daki beş ülkeden alınan geniş ve çeşitli bir popülasyonu içeren üç yıllık bir süre boyunca plasebo kontrollerini içeren ilk düşük doz atropin çalışması olarak önemli bir dönüm noktası oldu. Çalışmanın bir sonraki aşamasında, araştırmacılar şu anda tedavinin tamamlanmasından sonra gözlerin tepkisini inceliyorlar.

Koruyucu olmadan formüle edilen deneysel ilacın henüz FDA onayı yok. Görünen o ki, bu yeni tedavilerin güvenli kullanımları onaylanıncaya kadar, şu anda etkinliği kanıtlanmış, düzenli kullanımda miyopiyi baskılayan ve FDA onaylı Ortokeratoloji tedavisine (Uyku Lensi – Gece Lensi) devam edeceğiz.